Impf-Info - der blog

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Omikron-Impfstoff: BioNTech verweigert Zulassungsstudien am Menschen

Tierversuche müssten - so Ugur Sahin - ausreichen... dem widerspricht (noch) PEI-Chef Klaus Cichutek: „Wenn wir uns in Ruhe vorbereiten auf die Herbstwelle, gibt es überhaupt keinen Grund, auf die entsprechenden klinischen Daten beim Menschen zu verzichten."

Auch Marco Cavalieri, der zuständige Chef des EMA-Impfprogramms fordert zunächst den Nachweis, dass die Omikron-Impfstoffe den bisherigen Produkten überlegen seien - dieser konnte bisher in den vorliegenden Tierversuchen nicht geführt werden.

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Gegen Omikron: Debatte um Zulassung von neuem Biontech-Impfstoff - WELT

Biontech macht Druck bei der Zulassung seines neuen Impfstoffs gegen Omikron. Die Firma will zur Genehmigung nur Tierdaten einreichen und auf klinische Studien am Menschen verzichten. Nicht nur der Chef des Paul-Ehrlich-Instituts Klaus Cichutek sieht das kritisch.

Da der lesenswerte WELT-Artikel hinter einer Bezahlschranke liegt, hier die Zusammenfassung auf reuters:

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BioNTtech in conflict with regulator over new COVID vaccine approval - WAS | Reuters

The launch of German drugmaker BioNTech's vaccine adapted to the Omicron coronavirus variant may be delayed due to a disagreement with the regulator over the approval process, the Welt Am Sonntag (WAS) newspaper reported on Saturday.
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