Als die STIKO - gut 10 Jahre später als andere europäische Länder - das bisherige 3+1-Schema für 5- und 6-fach-Impfstoffe auf 2+1 reduzierte, blieben frühgeborene Kinder ausdrücklich ausgenommen und werden in Deutschland weiterhin 3+1 grundimmunisiert.
Nun wies eine spanische Studie (Salamanca de la Cueva 2026; N = 143) an Frühgeborenen ab der 24. Schwangerschaftswoche nach, dass diese auch nach einem 2+1-Schema als ausreichend angesehene Antikörper-Spiegel entwickeln.
Dass diese Studie mit nur einem Studienarm (keine Kontrollgruppe) nur serologische (Antikörper-Spiegel) und nicht etwa klinisch relevante Endpunkte (Erkrankungshäufigkeiten) untersucht, ist innerhalb der Zulassungslogik moderner Kombinationsimpfstoffe nur konsequent:
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Sowohl die 2009 eingeläutete Reduzierung von 3+1 auf 2+1 für reifgeborene Kinder
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als auch die Zulassungen der modernen 5- und 6-fach-Impfstoffe überhaupt beruhen ausschließlich auf derartigen Studien zu Immunogenität (oft im Vergleich zu vorher etablierten Einzelimpfstoffen).
Der Nachweis einer tatsächlichen klinischen Wirksamkeit kommt als Bedingung für die Zulassung von Impfstoffen und Impfstrategien ohnehin allmählich außer Mode... .
Salamanca de la Cueva I. 2026. https://doi.org/10.1080/21645515.2026.2686489