Valneva - eine kurze Übersicht

Zulassung:

• Regulär (!) zugelassen für die Grundimmunisierung zwischen 18 und 50 Jahre
• Nicht zugelassen für Auffrischimpfungen (da auch schlechter wirksam als die anderen verfügbaren Covid-Impfstoffe)
  

Impfstoff-Technologie:

• "Klassischer Nicht-Lebend-Impfstoff" mit ganzen Viruspartikeln des Wuhan-Stamms (!) von SARS-CoV-2
• Wirkverstärker #1: Aluminiumhydroxid
• Wirkverstärker #2: Cpg 1018 - gentechnisch hergestellte DNA - wenig gebräuchlich bisher; in Zulassungsstudien eines HepB-Impfstoffs mit CpG 1018 bestand der V.a. erhöhte Rate von Herzinfarkten (https://www.fda.gov/media/109808/download), postmarketing bis jetzt nicht bestätigt.

Wirksamkeit:

• Zulassung beruht auf kleiner Laborstudie (N < 3000) gegen AstraZeneca, die eine vergleichbare Antikörper-Bildung zeigt ("Nicht-Unterlegenheitsstudie")
• Klinische Wirksamkeit nur "explorativ" untersucht, auch hier "Nicht-Unterlegenheit" gegen AZ (Datenerfassung bis Oktober 2021 (!)) (http://dx.doi.org/10.2139/ssrn.4125252 ); schwere Verläufe seien nicht aufgetreten, deren Definition jedoch fehlt.
• Insgesamt also Wirksamkeit wohl vergleichbar mit AZ, damit geringer als die mRNA-Impfstoffe
  

Sicherheit:

• Auch hier Vergleich zu AZ mit vergleichbaren Ergebnissen.
• Daten aus klinischer Anwendung (postmarketing) fehlen naturgemäß

Résumée des industrieunabhängigen arznei-telegramms:

• "reguläre" Zulassung aufgrund der "dünnen" Datenlage nicht nachvollziehbar (im Vergleich zur unverändert "bedingten" Zulassung der anderen Covid-Impfstoffe)
• "Wir sehen beim aktuellen Kenntnisstand keine Indikation für VLA2001"

Quelle: https://www.arznei-telegramm.de/html/2022_07/2207409_01.html